QU'EST-CE QU'UN DOSSIER D'INFORMATION SUR LE PRODUIT (PIF)?

Un dossier d'information sur le produit est créé lorsqu'un produit cosmétique est mis sur le marché dans l'UE et doit être mis à la disposition des autorités compétentes à l'adresse de la personne responsable.

Chaque produit cosmétique doit avoir un PIF

Conformément aux articles 10 et 11 du Règlement Cosmétiques, la création d'un DIP est obligatoire pour tous les produits cosmétiques mis sur le marché dans un État membre de l'Union européenne.

Qu'y a-t-il dans le PIF?

Soumis en format papier ou électronique, le FRP doit contenir les renseignements suivants sur le produit:

• Une description du produit cosmétique afin d'établir un lien clair entre celui-ci et son DIP:
  • Le nom du produit, la référence et la marque
  • Une photo de l'étiquetage et de l'emballage
  • La personne responsable
  • L'adresse de fabrication et d'emballage
• Le Rapport sur la Sécurité du Produit Cosmétique rédigé conformément à l'Annexe I du Règlement Cosmétiques (Son contenu est détaillé à la question 7)
• Une description des méthodes de fabrication et d'emballage
• Énoncé de conformité aux BPF (Bonnes pratiques de fabrication)-Pour en savoir plus sur les Bonnes pratiques de fabrication, veuillez consulter la question 6
• Preuve de l'effet revendiqué du produit
  • Résultats des tests et ingrédients actifs aux propriétés éprouvées
  • Renseignements sur les essais sur les animaux

Qui vérifie le PIF?

En France, les services de l'ANSM et de la DGCCRF chargés de l'inspection des installations cosmétiques veillent à la conformité des PIF au Règlement Cosmétiques Européen.
Lors de tout contrôle de DIP, l'autorité compétente établit un rapport d'inspection exposant toute anomalie de conformité et, le cas échéant, ordonne à l'établissement de prendre les mesures correctives nécessaires pour se mettre en conformité avec le Règlement Cosmétiques.

Pendant combien de temps le FRP est-il valide?

Le DIP doit être conservé pendant 10 ans après la mise sur le marché du dernier lot du produit; il doit être conservé par la Personne Responsable et mis à disposition à l'adresse indiquée sur le produit. Il doit également être rédigé dans la langue du pays dans lequel le produit est vendu afin qu'il puisse être compris par les autorités locales. En France, le PIF doit être rédigé en français ou de façon contingente en anglais.

Quelles sont les obligations de la personne responsable?

Avant la mise sur le marché d'un produit cosmétique, la personne responsable doit s'assurer que:

• Le produit cosmétique est sans danger pour la santé humaine dans ses conditions normales d'utilisation.
• La sécurité du produit a été évaluée sur la base d'informations appropriées.
• Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques a été établi conformément à l'annexe I du règlement sur les cosmétiques.
• Une évaluation de sécurité a été réalisée «Par une personne titulaire d'un diplôme ou d'une autre qualification sanctionnant une formation universitaire comprenant un enseignement théorique et pratique en pharmacie, en toxicologie, en médecine ou dans une discipline similaire, ou une formation reconnue comme équivalente par un État membre.»
• Le rapport de sécurité doit être régulièrement mis à jour avec des informations pertinentes supplémentaires générées tout au long du cycle de vie du produit.